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Produtos > Docs Eletrônicos > KIT ISO 13485:2016 com Gerenciamento de Riscos

NESTE KIT Receba uma cópia da norma para consulta (para fins didáticos)!

O que contém no KIT:

  • Exemplo de manual da qualidade
  • Procedimento de controle de documentos e formulários (se aplicável) - com fluxograma
  • Procedimento de controle de registros e formulários (se aplicável) - com fluxograma
  • Procedimento de análise crítica pela direção e formulários (se aplicável)
  • Procedimento de pessoal e formulários (se aplicável) 
  • Procedimento de Projetos e formulários (diferencial) - com fluxograma
  • Procedimento de controles de Compras e formulários (se aplicável) - com fluxograma
  • Procedimento de controle de mudanças e formulários (se aplicável)
  • Procedimento de identificação e rastreabilidade e formulários (se aplicável)
  • Procedimento de componentes e produtos não conformes formulários (se aplicável) - com fluxograma
  • Proceimento de ações Corretivas e Preventivas e formulários (se aplicável) - com fluxograma
  • Procedimento de gerenciamento de reclamações e formulários (se aplicável) - com fluxograma
  • Procedimento de auditoria da qualidade e formulários (se aplicável)
  • Plano de amostragem baseado na NBR 5426:85
  • Procedimento de Gerenciamento de Riscos baseado na ISO 14971:2020 (diferencial) - com fluxograma macro
    • Acompanha norma 14971:2020 para fins didáticos
  • Procedimento Geral de Validação (diferencial)

Será enviado via e-mail após a confirmação do pagamento em até 2 dias úteis. Fornecedor somente emite recibo de pagamento. Alguns documentos podem ser agrupados ou desmembrados.

Todos os materiais são em formatos editáveis (WORD ou EXCEL).

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